藥事管理與法規習題集

第一部分 藥事管理相關知識
第一章 醫藥衛生體制改革
第一節 深化醫藥衛生體制改革的意見
第二節 醫藥衛生體制改革的相關配套文件
第二章 藥事管理體制
第一節 藥品監督管理機構
第二節 藥品技術監督管理機構
第三章 藥品質量及其監督檢驗
第一節 藥品和藥品質量
第二節 藥品質量和藥品質量監督檢驗
第三節 藥品標準
第四節 國家藥品編碼
第四章 行政法的相關知識
第一節 法的基本知識
第二節 行政許可
第三節 行政處罰
第四節 行政復議與行政訴訟
第五章 中藥管理
第一節 中藥的概念及其作用
第二節 中藥管理有關規定
第三節 野生藥材資源保護管理條例
第四節 中藥品種保護
第五節 中藥材生產質量管理規範
第六章 藥學職業道德
第一節 藥學職業道德的特點與作用
第二節 藥學職業道德的基本原則及規範
第三節 藥學領域的職業道德要求
第四節 中國執業藥師職業道德準則
第二部分 藥事管理法規
中華人民共和國藥品管理法
中華人民共和國藥品管理法實施條例
中華人民共和國刑法（節選）
最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理生產、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
麻醉藥品和精神藥品管理條例
關于公布麻醉藥品和精神藥品品種目錄的通知
麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規定
醫療用毒性藥品管理辦法
疫苗流通和預防接種管理條例
執業藥師資格制度暫行規定
關于建立國家基本藥物制度的實施意見
國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）
處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）
非處方藥專有標識管理規定（暫行）
處方藥專有標識管理規定（暫行）
處方藥與非處方藥流通管理暫行規定
處方管理辦法
藥品不良反應報告和監測管理辦法
藥品注冊管理辦法
藥品生產質量管理規範附錄
藥品召回管理辦法
藥品經營許可證管理辦法
藥品經營質量管理規範
藥品經營質量管理規範實施細則
藥品流通監督管理辦法
互聯網藥品交易服務審批暫行規定
醫療機構藥事管理暫行規定
醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）
醫療機構制劑配制質量管理規範（試行）
醫療機構制劑配制監督管理辦法（試行）
藥品說明書和標簽管理規定
關于印發化學藥品和生物制品說明書規範細則的通知
關于印發中藥、天然藥物處方藥說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則的通知
城鎮職工基本醫療保險定點零售藥店管理暫行辦法
城鎮職工基本醫療保險用藥範圍管理暫行辦法
中華人民共和國廣告法
藥品廣告審查發布標準
藥品廣告審查辦法
互聯網藥品信息服務管理辦法
中華人民共和國消費者權益保護法
中華人民共和國反不正當競爭法
關于禁止商業賄賂行為的暫行規定
附錄 模擬試題
模擬試題（一）
模擬試題（二）
模擬試題（三）