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健保伴隨式基因檢測抗癌藥物指引

健保伴隨式基因檢測抗癌藥物指引

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內容簡介

  癌症治療正邁入「個人化」與「精準化」的全新時代,隨著次世代基因定序(NGS)納入健保給付,臨床團隊如何選擇正確的標靶藥物,成為提升療效、降低副作用與醫療資源浪費的關鍵。

  由台灣藥物基因體學會理事長張偉嶠教授與郭俊男藥師領軍,攜手12位臨床與學術專家共同撰寫,本書完整解析健保規範、基因檢測技術與藥物使用要點,是臨床第一線的實戰寶典。

本書特色

  ✔ 聚焦13大癌症標靶基因/蛋白,完整解析臨床應用場景
  涵蓋ALK、EGFR、BRCA、RAS等癌症治療常見基因,提供最新的藥物選擇建議與伴隨式基因檢測應用指引。

  ✔ 結合健保給付政策,提升實務可操作性
  詳實介紹2024年健保署次世代定序(NGS)給付條件,協助臨床藥師與醫師快速掌握伴隨式診斷與標靶藥物的使用原則。

  ✔ 多位專家學者跨領域合著,內容權威實用
  本書召集臨床藥學、醫學與病理等領域專家撰寫與審稿,致力為精準醫療從業者提供最實用的參考資源。

專家推薦

  感謝多位重量級專家推薦:
  薛瑞元部長、司徒惠康院長、李飛鵬董事長、周德盈主任、柯博升理事長、張豫立理事長

 
 

作者介紹

作者簡介

顧文輝

  台北病理中心

郭俊男

  臺北市立萬芳醫院藥劑部

吳天元

  臺北醫學大學藥學系

忻彥君

  臺北市立萬芳醫院藥劑部

趙明德

  衛生福利部雙和醫院藥劑部

蔡宜珊

  臺北醫學大學附設醫院藥劑部

周聖博

  臺北醫學大學藥學系

林泊宏

  衛生福利部雙和醫院藥劑部

張晴雯

  臺北醫學大學藥學系臨床藥學組

陳承維

  臺北醫學大學藥學系臨床藥學組

劉玟彤

  臺北醫學大學藥學系臨床藥學組

馮聖翔

  臺北醫學大學藥學院臨床基因體學暨蛋白質體學 碩士學位學程

 
 

目錄

第一章:ALK基因於肺癌治療之應用 劉玟彤、張晴雯|審:忻彥君

第二章:BCR-ABL基因於慢性骨髓性白血病治療之應用 忻彥君|審:郭俊男

第三章:BRAF基因於癌症治療之應用 蔡宜珊|審:郭俊男

第四章:BRCA基因於癌症治療之應用 趙明德|審:林泊宏

第五章:EGFR基因於肺癌治療之應用 林泊宏|審:趙明德、郭俊男

第六章:FGFR2基因於膽管癌治療之應用 劉玟彤|審:忻彥君

第七章:FLT3基因於白血病治療之應用 吳天元|審:林泊宏

第八章:MET基因於肺癌治療之應用 陳承維|審:蔡宜珊

第九章:NTRK基因於癌症治療之應用 趙明德|審:林泊宏

第十章:PDGFRA基因於腸胃道間質瘤治療之應用 吳天元|審:林泊宏

第十一章:PD-L1蛋白於癌症治療之應用 馮聖翔、周聖博|審:蔡宜珊、郭俊男

第十二章:RAS基因於大腸直腸癌治療之應用 郭俊男|審:趙明德

第十三章:ROS-1基因於肺癌治療之應用 郭俊男|審:趙明德

 
 

出版序

  隨著基因定序技術的日行千里,基因檢測逐漸成為實踐精準醫療的核心。過去,疾病的診斷與藥物的選擇高度仰賴組織切片,而現在,基因檢測可以讓我們從分子層面來理解疾病,這也開創了個人化醫療的全新時代。

  癌症治療是患者與健保的巨大經濟負擔。癌症藥物的價格昂貴,易引起不良反應副作用,更需要精準選擇藥物,不然可能導致療效不佳,甚至對患者造成傷害。因此,以基因伴隨式診斷的「對症下藥」成為選擇治療方案的關鍵,旨在提高治療的成功率並減降低用藥風險。

  2024年5月,健保署決定將次世代基因定序(NGS)納入健保給付,涵蓋了14種實體腫瘤、6種血液腫瘤及至少36項癌症基因檢測用藥。隨著政策的落實,加上越來越多伴隨式診斷藥物的問世,未來的癌症治療將朝向精準化及個人化的方向邁進。在這樣的背景下,臨床醫師和專科藥師的相互合作尤為重要,以藥物基因體學知識來檢視病患者的基因檢測結果,進而提供最佳的用藥選擇與臨床治療建議。

  2024年4月,偉嶠協助健保署修訂第9節抗癌瘤藥物中涉及伴隨式檢測之標靶藥品給付規定,深感精準醫療的普及將有助於降低無效治療所帶來的醫藥浪費,減輕醫療體系的負擔,提升醫療資源的使用效率。於是,將出版書籍的想法向台灣藥物基因體學會理監事同仁報告。當我們期望新藥能更迅速且公平地造福更多患者時,我們更應積極分享與普及專業知識,為醫療人員提供清晰且完整的醫藥資訊,幫助他們了解健保政策下的癌症標靶藥品給付機制,以實現藥物的可近性與公平性為目標,共同促進全民健康。在大家的支持下,我與郭俊男老師啟動了書籍的編撰與最後的出版付印。

  我要特別感謝薛瑞元部長、司徒惠康院長、李飛鵬董事長、周德盈主任、柯博升理事長、張豫立理事長為此書撰寫推薦序。我要謝謝付出辛勤努力的作者群(顧文輝、吳天元、忻彥君、周聖博、林泊宏、張晴雯、陳承維、馮聖翔、趙明德、劉玟彤、蔡宜珊),如果沒有他們的無私奉獻,就無法催生「健保給付伴隨式診斷抗癌藥物指引」一書的出版。最後,希望此書能為NGS納入健保給付政策及伴隨式診斷抗癌藥物政策提供有價值的解說,期待我們一起為醫藥公平、藥物創新及健康台灣而努力。

張偉嶠
台灣藥物基因體學會理事長、台北醫學大學藥學院院長
2025.01

 
 

詳細資料

  • ISBN:9786269952304
  • 規格:平裝 / 116頁 / 20.8 x 28.4 x 1 cm / 普通級 / 全彩印刷 / 初版
  • 出版地:台灣
 

內容連載

第一章:ALK基因於肺癌治療之應用

>>藥品成分名
Crizotinib, ceritinib, alectinib, lorlatinb, brigatinib

>>作用機轉
ALK基因是一種receptor tyrosine kinase, 能參與調控細胞增生的信號傳導途徑。ALK基因重組形成棘皮動物微管蛋白4(echinoderm microtubule-associated protein-like 4, EML4)和ALK的融合基因(EML4-ALK fusion gene),此種突變有致癌性。ALK抑制劑可抑制ALK磷酸化作用以及其下游訊息傳遞,進而抑制癌細胞增生。

檢測之基因
ALK gene fusion (ALK gene rearrangement)

基因檢測之方式
組織免疫染色immunohistochemistry (IHC)的專一度及靈敏度皆不錯,為臨床上最優先使用的診斷方法,取代了其他方法例如螢光原位雜交fluorescent in situ hybridization (FISH)。另外將它放入一個癌症套組(cancer panel)中,為眾多目標基因之一,使用反轉錄PCR/定量反轉錄PCR (RT-PCR/RT-qPCR),或次世代定序(next generation sequencing)也都是可行的方式。

健保給付適應症
目前crizotinib、ceritinib、alectinib、brigatinib、lorlatinib衛福部所核准的適應症皆為ALK陽性之晚期非小細胞肺癌,此適應症被涵蓋於健保藥品給付規定中,須經事前審查核准後使用,初次申請時需檢具確實患有非小細胞肺癌之病理或細胞檢查報告,以及符合本保險醫療服務給付項目及支付標準伴隨式診斷編號30105B規定之ALK突變檢測報告,再次申請時需附上治療後相關臨床資料,若病情惡化即不得再次申請,每次申請療程以三個月為限。

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