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第一章
 
臺灣製藥產業發展與組織轉型的企業史分析
王振寰、吳翰有
 
一、前言
 
臺灣製藥產業是由一群一百多家、平均分布在國內北、中、南部,且具有家族色彩的中小企業所組成。臺灣製藥產業的企業發展歷程,充滿創業精神,創辦者亦善於運用人情網絡來獲取企業在創辦與發展所需的資金、技術與市場等資源。由於疾病傷殘的治療需求,藥品為影響社會健康的重要民生必需品。長期以來,臺灣製藥產業並未受到政府重視,始終依賴企業自身的力量來謀求生存及發展。直到近二十年來,隨著全民健保制度的實施、國家為推動生技產業而陸續推出多項產業政策,以及生技新藥公司逐漸得到社會重視等因素,製藥產業才順勢得到關注。
 
臺灣製藥工業最早可以追溯到日本殖民統治時期。在此之前,臺灣社會以中醫及漢方草藥為主要的醫治手段。隨著日本殖民政府在臺灣推行西醫的醫療觀念,以西醫為醫治手段的現代醫療體系才逐漸在臺灣落地生根(林昭庚、陳光偉、周珮琪2011)。不過,當時臺灣所需的西藥製劑仍大多自日本進口,本地藥房的經營仍有許多法令限制。
 
即便有些私人藥房兼營製藥廠,亦採用家庭作坊型態從事手工製藥。臺灣光復之後,本地的製藥廠多以煉製魚肝油外銷,重要的西醫製劑則必須仰賴國外進口,或由軍醫體系自建藥廠,以供應軍隊之需。民間的製藥技術低落,品質良莠不齊。家庭作坊的手工製藥輔以簡易的機器設備從事生產,仍為市場主流。製藥工業屬於複雜且具有高度技術性的精密工業,早期國內以中小企業為主體的藥廠大多欠缺化工及藥理基礎,同時亦欠缺資金投入研發(范佐勳編2001)。
 
因此,在小藥廠數量龐大,品質難獲保證,且藥物品質關係到傷病的治療效果等因素考量下,1982年製藥公會與政府共同推動GMP(Good Manufacturing Practice,簡稱GMP)認證制度,使得臺灣製藥產業邁向現代化的生產。今年(2013)元月一日起,歷經GMP、cGMP、PIC/S洗禮的臺灣,領先日本、南韓等國,正式成為PIC/S會員,也昭示臺灣製藥水準與國際同步。
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