智慧財產權與公平貿易之探討：TRIPS第三十一條修正案研析

　　2017年1月23日，TRIPS第三十一條之一修正案（Article 31 bis）正式生效。
　　TRIPS第三十一條之一修正案的通過，讓以「自由貿易」為主流的世界藥品市場，釀起朝向落實「公平貿易」發展的新契機。

　　TRIPS第三十一條之一修正案的通過，是低度開發國家在藥品取得案上的一大勝利，具有跨世代的歷史意義。

　　TRIPS主要包含「貿易面向」（Trade-Related Aspects）與「智慧財產權」（Intellectual Property）兩個概念。在貿易面向的概念上，即指涉跨國商業權益關係的經濟交換活動；智慧財產權，可區分為「智慧財產」與「財產權」兩個部分。

　　在強調自由競爭的智慧財產權貿易下，因貿易保護措施，自然出現不公平現象。但貿易不公平現象若是在貿易過程中，因智慧財產權保護措施的濫用，持續有利於特定一方，即造成阻礙階層流動的結果，影響世界貿易朝向富國越貴、窮國越貧的極端化發展，帶給中低發展國家，更不利發展智慧財產權的條件。如發現藥品專利權的保護措施，卻意外造成瘧疾、愛滋、結核等重大疾病專利藥品之出售價高而不可攀，且缺乏替代專利藥生產出平價堪用的學名藥，使得瘧疾、愛滋、結核氾濫的中低發展國家，因為明顯欠缺製造藥品的能力，或藥品製造能力不足之故，而陷入無藥可用的困境。

　　本書剖析國際關係中藥品專利之保護到開放的進程變化，將「與貿易有關之智慧財產權協定」第三十一條之一（TRIPS 31bis）修正的談判結果，推至「自由貿易」與「公平貿易」的專利制度發展歷史脈絡進行探討。解析低度開發國家（less developed countries），何以抗衡富強國家（rich and strong country），策動自由貿易觀念反思，改變世界藥品貿易市場，強調專利權保護，所造成的高價壟斷局面。

本書特色

　　1.幫助有興趣於國際政治經濟、專利制度發展、外交談判策略、國際藥品貿易研究的讀者，理解藥品智慧財產權發展的今昔變化。

　　2.深入瞭解TRIPS第三十一條之一修正案的歷史脈絡與產生因素。

　　3.收集近幾年較新之數據資料統計做為參考。
 

作者簡介

王孟筠

　　東海大學政治學系博士。
　　現為廣西師範大學 政治與公共管理學院 政治學系教師。
 

│第一章　緒論│

2017年1月23日，WTO祕書長Roberto Azevedo召開與貿易有關之智慧財產權理事會臨時會議，隨著列支敦斯登、阿拉伯國家、越南的同意，已達到WTO三分之二會員國交存接受書的門檻，也宣布TRIPS第三十一條之一修正案（Article 31 bis）正式生效。這是WTO成立22年來，首次經WTO成員三分之二以上同意，成功修改現有協定。

TRIPS第三十一條之一修正案的通過，讓以「自由貿易」為主流的世界藥品市場，釀起朝向落實「公平貿易」發展的新契機。因為，第三十條強制原廠藥授權的議題，一直是TRIPS生效以來最具爭議性的條款。在TRIPS協定成立之初，未能預見開發中國家民眾遭受的傳染病之苦。例如，1990年代一些非政府組織及無國界醫師，開始批評出品愛滋病用藥的主要製藥大廠，透過取得藥品專利保護，造成藥品價格居高不下，對市場藥品價格形同壟斷；治療愛滋病的藥品缺乏親民售價，貧窮國家無法平價取得藥品，普及藥品利用防治愛滋病流行，因而使得國際社會對公共健康與智慧財產權議題有了強烈關注。

自1999年起，TRIPS理事會開始討論藥品取得與TRIPS協定之關係。非洲國家在2001年要求TRIPS理事會採取行動，開啟了TRIPS理事會一連串的正式與非正式會議來討論這個議題。公共健康與專利權的問題幾乎是杜哈部長宣言的主要問題之一，並且在部長宣言之外，特別再發布「智慧財產權與公共健康宣言」。宣言中提到：「由於公共健康問題之嚴重性，影響到許多開發中國家與落後國家，特別是愛滋病、肺結核、瘧疾及其他重大傳染病，關於這個問題必須成為國家及國際行動之一部分」。最後，於2017年1月23日達到WTO三分之二會員國交存接受書之門檻。第三十一條之一修正案的通過，是低度開發國家在藥品取得案上的一大勝利，相當具有跨世代的歷史意義，其過程亦值得研究與分析。

第一節　 與貿易有關之智慧財產權的概念與範圍

國際貿易關係中之藥品專利權主要是受到TRIPS協定保護，歸屬在智慧財產權的架構。是故，藥品專利權的構成要件概念與合法利用範疇，常依循TRIPS的政治協定結果而運行。TRIPS對藥品專利權法律規範密度，常透過國際談判或調解結果設定出不同輕重程度的保護與利用措施，以資權衡藥品專利權之權利義務關係的比重。並藉以調控藥品專利權之權益行使來貼近國際公約理想的「自由貿易」原則。所以，探討藥品專利權的國際政治經濟定位之前，有必要先了解TRIPS的概念組成與適用範圍。