藥劑學（第三版）

第一部分 基礎理論 / 1

第一章 緒論1
二維碼1藥劑學緒論(微課)1
第一節 藥劑學概論1
一、藥劑學的基本概念1
二、藥物成型的重要性2
三、藥物劑型的分類3
四、藥劑學的任務5
第二節 藥劑學的發展7
一、藥劑學的歷史7
二、現代藥劑學的發展7
三、藥劑學的分支學科8
第三節 藥物製劑的相關法規9
二維碼2相關法規、標準(電子查詢)9
一、藥典與藥品標準9
二、處方藥與非處方藥11
三、藥品管理有關規範12

第二章 表面活性劑14
二維碼3表面活性劑(微課)14
第一節 表面活性劑的概念14
一、表面現象14
二維碼4自然界的表面現象(圖片)14
二維碼5表面張力(示意)(圖片)14
二維碼6固體的潤濕(圖片)16
二、表面活性劑16
第二節 表面活性劑的分類17
一、離子型表面活性劑17
二、非離子型表面活性劑18
第三節 表面活性劑的性質19
一、膠束19
二維碼7表面活性劑在液體中分佈(圖片)19
二、親水親油平衡值20
三、克氏點與曇點21
四、生物學性質22
第四節 表面活性劑的應用22
一、增溶22
二、乳化24
三、其他應用24

第三章 藥物製劑的穩定性及實驗方法25
第一節 概述25
一、研究藥物製劑穩定性的意義與範圍25
二、藥物穩定性的化學動力學基礎26
第二節 製劑中藥物的化學降解途徑27
一、水解反應27
二、氧化反應28
三、異構化反應28
四、聚合反應29
五、脫羧反應29
第三節 影響藥物製劑穩定性的因素及穩定化方法29
一、處方因素對穩定性的影響及穩定化方法29
二、外界因素對藥物製劑穩定性的影響及穩定化方法31
三、藥物製劑穩定化的其他方法33
第四節 穩定性試驗方法33
二維碼8原料藥物與製劑穩定性試驗指導原則(網站)33
一、藥物穩定性試驗方法33
二、固體製劑穩定性37

第二部分製劑各論 / 39

第四章 液體藥劑39
第一節 溶解理論39
一、藥物的溶解39
二、影響藥物溶解度與溶解速率的因素40
三、增加藥物溶解度的方法42
第二節 液體藥劑概述43
二維碼9液體藥劑概述(微課)43
一、液體藥劑的特點44
二、液體藥劑的分類44
二維碼10溶液劑(圖片)44
三、液體藥劑的包裝與貯藏45
第三節 液體藥劑的溶劑和附加劑45
一、液體藥劑常用溶劑45
二、液體藥劑的防腐劑47
三、液體藥劑的矯味劑與著色劑48
四、增加藥物溶解度的附加劑49
五、其他附加劑50
第四節 低分子溶液劑50
二維碼11溶液型液體藥劑(上)(微課)50
一、芳香水劑50
二、溶液劑51
二維碼12溶液型液體藥劑(下)(微課)52
三、糖漿劑52
四、甘油劑54
五、醑劑54
第五節 高分子溶液劑54
二維碼13膠體溶液（微課）54
一、高分子溶液的性質54
二、高分子溶液的製備55
二維碼14CMC-Na膠漿的製備(微課)55
第六節 溶膠劑56
二維碼15膠體(圖片)56
一、溶膠的性質56
二、溶膠劑的製備57
第七節 混懸劑57
二維碼16混懸劑(微課)57
一、概述57
二維碼17混懸劑(圖片)58
二、混懸液的穩定性58
三、混懸劑中的穩定劑59
四、混懸劑的製備60
五、混懸劑的品質評定62
第八節 乳劑63
二維碼18乳劑（微課）63
一、概述63
二維碼19乳劑(圖片)63
二、乳劑穩定的學說64
三、乳化劑65
四、乳劑的穩定性67
五、乳劑的製備68
六、乳劑的品質評定69
七、複合型乳劑70

第五章 浸出藥劑73
第一節 概述73
一、浸出製劑的定義73
二、浸出製劑的類型和特點73
三、浸出溶劑及浸出輔助劑74
第二節 浸出原理和浸出方法74
一、浸出原理74
二、浸出方法76
二維碼20多功能提取罐(圖片)78
二維碼21滲漉裝置(圖片)78
二維碼22滲漉罐(圖片)78
第三節 常用浸出製劑79
一、湯劑、合劑與口服液79
二、酒劑與酊劑81
三、流浸膏劑與浸膏劑83
四、煎膏劑84
第四節 浸出製劑的品質控制84
一、控制藥材品質85
二、控制製備工藝85
三、控制浸出製劑的品質指標85

第六章 注射劑與滴眼劑87
第一節 過濾87
一、過濾原理87
二、過濾速率及其影響因素88
三、過濾介質及助濾劑88
四、濾器和過濾裝置90
第二節 滅菌法與空氣淨化技術93
一、基本概念93
二、滅菌方法94
三、空氣淨化技術99
二維碼23紊流(動畫)102
二維碼24垂直層流(動畫)102
第三節 注射劑概述103
二維碼25注射劑概述(微課)103
一、定義與特點103
二、分類103
三、注射劑的品質要求104
第四節 熱原105
一、熱原的組成與性質105
二、熱原污染的途徑105
三、熱原去除方法106
四、熱原檢查方法106
第五節 注射劑的溶劑107
一、製藥用水的種類107
二、純化水與注射用水的製備107
二維碼26離子交換原理(動畫)108
二維碼27反滲透(動畫)109
二維碼28反滲透法製備純化水流程(圖片)109
二維碼29電滲析(動畫)109
三、注射用油111
四、注射用非水溶劑111
第六節 注射劑的附加劑111
一、增加主藥溶解度的附加劑111
二、防止主藥氧化的附加劑112
三、抑制微生物增殖的附加劑112
四、調整pH值的附加劑112
五、調節滲透壓的附加劑112
六、減輕疼痛與刺激的附加劑114
七、幫助主藥混懸與乳化的附加劑114
第七節 小容量注射劑115
一、小容量注射劑生產車間的控制115
二、小容量注射劑的生產流程116
三、小容量注射劑的容器及其處理方法116
四、注射液的配製118
五、注射液的灌封121
二維碼30安瓿拉絲灌封機灌液原理(動畫)121
二維碼31安瓿拉絲封口(動畫)122
二維碼32高速安瓿洗烘灌封聯動機組(圖片)122
六、注射劑的滅菌與檢漏122
七、小容量注射劑的品質檢查122
八、小容量注射劑的印包123
二維碼33維生素C注射劑的製備(微課)123
九、小容量注射劑的實例123
第八節 輸液劑124
一、概述124
二、輸液劑的生產工藝125
三、輸液劑生產中常見的品質問題及解決方法127
四、輸液劑的實例128
第九節 粉針劑129
一、概述129
二、粉針劑的生產工藝及常見的品質問題129
三、粉針劑實例133
第十節 滴眼劑133
一、概述133
二、滴眼劑的處方組成134
三、滴眼劑的生產工藝134

第七章 散劑、顆粒劑、膠囊劑136
第一節 粉體學基礎136
一、概述136
二、粉體粒子的基本性質136
第二節 固體製劑單元操作138
一、粉碎138
二、過篩141
三、混合142
四、制粒144
二維碼34搖擺制粒工作原理(動畫)146
二維碼35快速攪拌制粒機工作原理(動畫)147
二維碼36快速混合制粒機(動畫)148
二維碼37幹法制粒機(動畫)149
五、乾燥151
二維碼38熱風迴圈烘箱(動畫)154
第三節 散劑155
一、概述155
二維碼39散劑(圖片)156
二、散劑的製備工藝156
三、散劑品質檢查157
四、散劑的包裝與貯存158
五、散劑實例159
第四節 顆粒劑161
一、概述161
二維碼40顆粒劑(圖片)161
二、顆粒劑的製備工藝161
三、顆粒劑的品質檢查162
四、顆粒劑的包裝和貯存163
五、顆粒劑實例163
第五節 膠囊劑163
一、概述163
二維碼41膠囊劑(圖片)164
二、硬膠囊劑164
二維碼42硬膠囊劑的製備(微課)164
二維碼43全自動膠囊灌裝機(動畫)165
三、軟膠囊劑165
二維碼44軟膠囊的灌裝(動畫)167
四、腸溶膠囊劑168
五、膠囊劑的品質檢查168
六、膠囊劑的包裝與貯存169
七、膠囊劑實例16

第八章 片劑171
第一節 概述171
二維碼45片劑概述(微課)171
一、片劑的概念171
二維碼46異形片劑(圖片)171
二、片劑的分類171
三、片劑的特點和品質要求173
第二節 片劑的輔料173
一、填充劑173
二、潤濕劑和黏合劑175
三、崩解劑177
四、潤滑劑179
第三節 片劑的生產工藝181
一、濕法制粒壓片181
二維碼47濕法制粒生產工藝（微課）182
二、幹法制粒壓片183
三、粉末直接壓片183
四、中藥片劑的製備183
五、特殊用途片劑的處方設計184
第四節 壓片過程和壓片機186
一、顆粒壓縮成型機理186
二、壓片機186
二維碼48單衝壓片機(圖片)186
二維碼49壓片機組裝(動畫)187
二維碼50單衝壓片機工作原理（動畫）187
二維碼51多衝壓片機壓片過程(動畫)188
三、壓片中經常出現的問題及其原因189
第五節 片劑的包衣192
一、概述192
二、包衣材料193
三、包衣方法及設備195
四、包衣過程中易出現的問題及其原因196
第六節 片劑的品質檢查196
一、片劑的外觀形狀196
二、片重差異與含量均勻度197
三、硬度和脆碎度197
四、崩解度和溶出度198
五、微生物方面檢查199
第七節 片劑的處方設計及實例199
一、性質穩定、易成型藥物的片劑199
二、不穩定藥物的片劑199
二維碼52APC片劑的製備(微課)199
三、小劑量藥物的片劑200
四、中藥片劑200
第八節 片劑的包裝201
二維碼53中小型片劑車間平面佈置——人流走向(動畫)201
二維碼54中小型片劑車間平面佈置——物流走向(動畫)201
一、多劑量包裝201
二、單劑量包裝201

第九章 丸劑202
第一節中藥丸劑202
一、概 述202
二維碼55丸劑（圖片）202
二、常用輔料202
三、製備方法203
四、品質要求(包裝貯藏及實例)204
第二節 滴丸劑206
一、概述206
二、基質和冷卻液206
三、滴丸劑製備工藝及實例207

第十章 軟膏劑、眼膏劑、凝膠劑209
第一節 軟膏劑209
一、概述209
二、軟膏的基質209
二維碼56水包油型乳膏劑(圖片)211
二維碼57油包水型乳膏劑（圖片)211
三、軟膏劑的製備214
二維碼58水楊酸軟膏劑的製備（微課)216
四、軟膏劑的品質評定217
五、軟膏劑的包裝與貯存218
第二節 眼膏劑218
一、概述218
二、眼膏劑的製備及實例219
第三節 凝膠劑219
一、概述219
二、凝膠劑的基質219
三、凝膠劑的製備工藝和實例220
四、品質檢查與包裝貯存221

第十一章 栓劑222
第一節 概述222
一、概念222
二維碼59栓劑形狀（圖片）222
二、分類與特點222
三、栓劑的治療作用223
第二節 栓劑的處方組成224
一、藥物224
二、基質224
三、添加劑226
第三節 栓劑的製備227
一、製備方法227
二維碼60肛門栓的製備（微課）227
二維碼61栓劑模具（圖片）227
二、置換價228
二維碼62栓劑殼（圖片）228
第四節 栓劑的品質評價229
一、重量差異229
二、融變時限229
三、微生物限度229
四、藥物溶出速率和吸收試驗229
五、穩定性和刺激性試驗230
第五節 栓劑實例230
一、直腸栓230
二、陰道栓230
三、新型栓劑231

第十二章 氣霧劑232
第一節 概述232
一、概念232
二、氣霧劑的特點與分類232
三、氣霧劑的吸收233
第二節 氣霧劑的組成235
一、藥物和附加劑235
二、拋射劑235
三、耐壓容器238
四、閥門系統238
二維碼63氣霧劑罐內部（圖片）238
第三節 氣霧劑的製備240
一、處方設計240
二、生產工藝242
第四節 氣霧劑的品質評價243
一、定量氣霧劑的品質評價244
二、非定量氣霧劑的品質評價246

第十三章 膜劑與塗膜劑247
第一節 膜劑247
二維碼64膜劑(圖片)247
一、概述247
二、膜劑的成膜材料248
三、膜劑的製備249
四、膜劑的品質評價251
第二節 塗膜劑251
二維碼65塗膜劑（圖片）252
一、概述251
二、塗膜劑成膜材料及製備252
三、塗膜劑的品質評價252

第十四章 藥物新技術和新劑型254
第一節 藥物製劑新技術254
一、難溶性藥物增溶技術254
二維碼66晶型和無定形（圖片)254
二、固體分散技術255
二維碼67固體分散體分類（圖片)255
三、包合物製備技術259
四、微粒分散系統製備技術262
二維碼68微乳(圖片)262
二維碼69自微乳化（圖片）262
二維碼70自微乳化體內過程(圖片)263
二維碼71自微乳化體內機理(圖片)263
二維碼72自微乳化（文獻)263
二維碼73脂質膠體物理特性(圖片)263
二維碼74脂質膠束增溶改善吸收機理（圖片）264
第二節 緩控遲釋、脈衝與定位給藥系統266
一、緩釋、控釋、遲釋製劑266
二維碼75遲釋系統釋藥（圖片）268
二維碼76緩控釋劑型設計選擇 (圖片)271
二維碼77常見的口服緩釋技術比較（圖片)272
二維碼78骨架片釋放步驟（圖片)274
二維碼79滲透泵給藥系統比較（圖片）278
二維碼80不同類型滲透泵圖示（圖片)278
二、脈衝釋藥給藥系統278
三、胃內漂浮給藥系統、結腸定位給藥系統278
第三節 靶向給藥系統279
一、概述279
二、靶向製劑的作用機制與分類279
三、藥物製劑靶向性的評價280
四、新型腫瘤靶向給藥系統282
五、腦靶向給藥系統291
第四節 經皮給藥系統294
一、概述294
二、藥物經皮吸收途徑及其影響因素298
三、貼劑301
四、微針302
第五節 植入劑302
一、概述302
二、植入劑釋藥機制303
三、植入劑製備方法303
四、應用前景303
第六節 原位凝膠給藥系統304
一、概述304
二、形成機制與分類305
三、原位凝膠的基質306
四、原位凝膠給藥系統體內外評價方法307
第七節 生物技術藥物製劑307
一、概述307
二、蛋白質和多肽類藥物製劑310
三、基因藥物傳遞系統316

第三部分 調劑基礎知識和技能 / 320

第十五章 生物藥劑學320
第一節 概述320
一、生物藥劑學基本概念320
二、藥物在生物體內命運320
三、生物藥劑學研究內容321
四、生物藥劑學的發展321
第二節 口服給藥的吸收及其影響因素321
一、生物藥劑學分類系統321
二、胃腸道生理機制322
二維碼81腸上皮細胞示意圖（圖片）323
三、影響口服給藥後藥物吸收的因素323
二維碼82酸性藥物的鹽在胃腸道的溶出(圖片)328
二維碼83成鹽案例分析（圖片）328
第三節 非口服給藥的吸收及其影響因素331
一、注射給藥331
二、吸入給藥332
三、經皮給藥333
四、黏膜給藥334
五、眼部給藥334
第四節 藥物的分佈、代謝與排泄及其影響因素336
一、藥物的分佈336
二、藥物的代謝339
三、藥物的排泄340
第五節 藥物的相互作用341
一、藥物在體外的相互作用343
二、藥代動力學相互作用344
三、藥效學相互作用346
第六節 生物利用度與生物等效性347
一、藥時曲線與體內藥動學參數347
二維碼84生物利用度與生物等效性指導原則（文獻下載）348
二、生物利用度349
三、生物等效性試驗349

第十六章 處方調劑357
第一節 處方概述357
一、處方的含義357
二、處方的分類357
三、處方的意義358
四、處方的結構和規格358
第二節 處方制度359
一、處方權與調劑資格的規定359
二、處方書寫的規定359
三、處方時限和限量360
四、特殊管理藥品用量的規定360
五、處方保存的規定361
第三節 處方調劑的工作內容361
二維碼85處方調劑的工作內容(微課)361
一、處方審核361
二維碼86處方審核(圖片)362
二、處方調配與核對362
二維碼87藥品調配(圖片)363
二維碼88藥品核對(圖片)363
三、發藥與用藥指導363
二維碼89發藥與用藥指導(圖片)363
第四節 處方調劑差錯的防範與處理363
一、處方調劑差錯事故常見類型363
二、處方調劑差錯出現的原因364
三、處方調劑差錯的防範364
四、處方調劑差錯的處理365

參考文獻367