2017國家執業藥師考試必背采分點：藥事管理與法規

第一章 執業藥師與藥品安全1
第一節 執業藥師管理1
第二節 執業藥師的職業道德與服務規范17
第三節 藥品與藥品安全管理20
第二章 醫藥衛生體制改革與國家基本藥物制度29
第一節 深化醫藥衛生體制改革29
第二節 國家基本藥物制度33
第三章 藥品監督管理體制與法律體系50
第一節 藥品監督管理機構50
第二節 藥品監督管理技術支撐機構57
第三節 藥品管理立法62
第四節 藥品監督管理行政法律制度72
第四章 藥品研制與生產管理97
第一節 藥品研制與注冊管理97
第二節 藥品生產管理116
第五章 藥品經營與使用管理139
第一節 藥品經營管理139
第二節 藥品使用管理181
第三節 處方藥和非處方藥分類管理220
第四節 醫療保障用藥管理235
第五節 藥品不良反應報告與監測管理246
第六章 中藥管理258
第一節 中藥和中藥創新發展258
第二節 中藥材管理261
第三節 中藥飲片管理273
第四節 中成藥管理282
第七章 特殊管理的藥品管理292
第一節 麻醉藥品和精神藥品的管理292
第二節 醫療用毒性藥品的管理311
第三節 藥品類易制毒化學品的管理315
第四節 含特殊藥品復方制劑的管理321
第五節 興奮劑的管理328
第六節 疫苗的管理335
第八章 藥品標准與藥品質量監督檢驗343
第一節 藥品標准管理343
第二節 藥品說明書和標簽管理346
第三節 藥品質量監督檢驗和藥品質量公告360
第九章 藥品廣告管理與消費者權益保護368
第一節 藥品廣告管理368
第二節 反不正當競爭法380
第三節 消費者權益保護387
第十章 藥品安全法律責任396
第一節 藥品安全法律責任概述396
第二節 生產、銷售假藥、劣藥的法律責任400
第三節 違反藥品監督管理規定的法律責任416
第四節 違反特殊管理藥品規定的法律責任423
第五節 藥品監督管理部門及其工作人員違法行為的法律責任430
第十一章 醫療器械、保健食品和化妝品的管理433
第一節 醫療器械管理433
第二節 保健食品、特殊醫學配方食品和嬰幼兒配方食品管理440
第三節 化妝品管理446

國家執業藥師資格考試屬於職業准入考試，凡符合條件經過考試並成績合格者，頒發《執業藥師資格證書》，表明其具備執業藥師的學識、技術和能力。本資格在全國范圍內有效。

考試工作由人力資源和社會保障部、國家食品藥品監督管理總局共同負責，日常工作委托國家食品藥品監督管理總局執業藥師資格認證中心承擔，具體考務工作委托人力資源和社會保障部人事考試中心組織實施。考試分藥學專業和中藥學專業。由於考試重點、難點較多，廣大考生在復習考試中很難適應，這對於專業基礎比較薄弱、信心不足的考生來說，非常有必要借助考試輔導用書來提高自身的應試能力。

應廣大考生要求，多年從事執業藥師考試考前培訓的權威專家團隊依據最新版「國家執業藥師資格考試大綱」，編寫了這套《國家執業藥師考試必背采分點》叢書。本套叢書共7本，分別為《藥事管理與法規》《藥學專業知識（一）》《藥學專業知識（二）》《藥學綜合知識與技能》《中藥學專業知識（一）》《中藥學專業知識（二）》《中藥學綜合知識與技能》。叢書將考試大綱和復習指導用書融為一體，根據考試真題或常考習題，划出「必背采分點」，便於考生利用碎片時間復習；同時加入考試真題，幫助學生熟悉出題思路，使其臨考不至於慌亂，並對難點和重點給予考點提示，便於考生掌握。本套叢書主要供參加國家執業藥師資格考試的考生使用。

我們相信，只要考生們認真學習，在本套叢書的幫助下一定能夠順利通過國家執業藥師資格考試。