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我倫理:人體研究倫理審查

我倫理:人體研究倫理審查

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內容簡介

  筆者首先要聲明,本書的封面圖示(蘋果)是源自美國偉大的發明家「工作」先生(Steve Jobs),而且是以此紀念這一位有創見的科學家。沒有他的創意,世界上很多人將無法享受到Apple的優質產品。雖然台灣也是水果天堂,棒的不得了(例如,香蕉、鳳梨、荔枝、芒果等等),但台灣本地出產的蘋果絕對不是強項。Jobs的特別之處,除了他的腦袋、工作態度、走路姿勢之外,最令筆者仰慕的是:他居然敢打電話臭罵「閘門」先生(Bill Gates)!是的,您沒聽錯,Jobs罵Gates偷竊他人的想法!Jobs評論Gates如下:『Bill is basically unimaginative and has never invented anything, which is why I think he’s more comfortable now in philanthropy than technology. He just shamelessly ripped off other people’s ideas.』一般人可能會忽視「抄襲」、「剽竊」、「偷竊」這些不起眼的字眼,尤其是業界以違反智慧財產權為競爭對策,不以為意。但「integrity」不是我們一直列為第一優先的嗎?在談倫理(ethic或ethics)的大道理之前,我們不是一再強調「integrity」的重要性嗎?我們對於「integrity」可以有雙重或多重標準嗎?當然,本書為了尊重Jobs的創意(也感謝他提供世人了很多的「工作」,如同他的姓氏一樣),特別將蘋果的開口從向右轉成向左,以免過於雷同(雖然向左看的蘋果還是蘋果!)。本書更將蘋果葉以台灣的圖形取代,表示本書是從台灣叢爾小島出發的,走向大華人世界。
 

目錄

第1 章  從數學看倫理  1
第2 章  從法律看倫理  21
第3 章  Western IRB  41
第4 章  研究倫理  59
第5 章  Nuremberg準則  89
第6 章  Helsinki宣言  113
第7 章  Tuskegee梅毒祕史  143
第8 章  Yale電擊  177
第9 章  Harvard黑塔  193
第10 章  Belmont報告  209
第11 章  USA人體研究之共同法規  241
第12 章  CIOMS生物醫學人體研究之國際倫理指導原則  275
第13 章  ICH優良臨床試驗實踐 E6  341
第14 章 人體研究的財務利益衝突  369
第15 章  動物倫理  387
附錄  411
 



  隨著全球高齡化、癌症疾病與慢性疾病增加且病毒變異與傳染病全球化的時代來臨,藉由科技化為提高醫療技術水準及預防疾病之需要,各種針對疾病治療的人體臨床試驗應運而生。為健全人體試驗管理規定,保障人體試驗受試者之權益,落實人體試驗倫理原則,人體試驗主要以倫理的角度進行相關的審查。在追求醫藥科學發展與尊重道德倫理中,如何使人體試驗運作更臻完善,不僅是衛生主管機關的責任,醫療研究單位與醫事人員的自我管理與提升更是重要的一環。
 

詳細資料

  • ISBN:9789866929335
  • 叢書系列:倫理審查彩虹系列
  • 規格:平裝 / 421頁 / 普通級 / 單色印刷 / 初版
  • 出版地:台灣

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