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新藥研發案例研究--明星藥物如何從實驗室走向市場

新藥研發案例研究--明星藥物如何從實驗室走向市場

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內容簡介

本書首次從學術高度結合市場規律,以案例研究形式深度剖析了26種具有代表性的藥物能成為當時或至今仍是明星藥物的內在原因。書中對所選的這些明星藥物除了有關背景和研發歷程的學術性介紹外,更突出了在整個研發過程中的亮點、關鍵節點,包括最后成為上市新藥的各種學術、技術、管理和醫藥法規的諸多因素和推動力。並對每種藥物研發全過程進行總結,歸納出經驗和教訓,作為今后的借鑒。

本書可供我國藥學界、化學界和生物醫學界的師生、科研人員,各級藥政和企業管理人員及資深科學家學習參考。
 

目錄

第1章 新藥研發的實用策略
1.1 新藥研發現狀和困境
1.2 新藥研發的實用策略
1.3 結束語
參考文獻

第2章 阿司匹林(Aspirin)
2.1 阿司匹林的早期發現史
2.2 近50年阿司匹林研究的進展
2.3 阿司匹林為何能百年長壽
參考文獻

第3章 沙利度胺(Thalidomide)
3.1 早期「反應停」事件
3.2沙利度胺致畸作用機制及新發現
3.3 沙利度胺治療領域的拓展
3.4 沙利度胺的化學與制劑研究
3.5 沙利度胺研發的教訓和啟示
參考文獻

第4章 阿伐他汀(Atorvastatin)
4.1 他汀類降脂藥物的作用機制
4.2 他汀類藥物的發現和發展
4.3 阿伐他汀的研究開發——從模仿創新到同類最佳
4.4 阿伐他汀的商業開發——從第五到第一,再到史上最暢銷藥
4.5 阿伐他汀成功的啟示
參考文獻

第5章 埃索美拉唑(Esomeprazole)
5.1 胃酸分泌的背景知識
5.2質子泵抑制劑的研發歷程
5.3 埃索美拉唑成功上市的啟示
參考文獻

第6章 乙溴替丁(Ebrotidine)
6.1 組胺受體與消化道潰瘍
6.2 乙溴替丁的研發過程
6.3 乙溴替丁的藥理特點及臨床應用
6.4 乙溴替丁的藥代動力學及體內代謝
6.5 乙溴替丁的肝毒性和撤回
6.6 乙溴替丁的專利情況
6.7 乙溴替丁的研發啟示
參考文獻

第7章 美托洛爾(Metoprolol)
7.1 腎上腺素能阻滯劑
7.2 β腎上腺素受體的分類及功能
7.3 β受體阻滯劑的研究
7.4 美托洛爾的合成工藝研究
7.5 美托洛爾緩釋片的工藝研究
7.6 美托洛爾的藥代動力學研究
7.7 美托洛爾與高血壓
7.8 美托洛爾的其他臨床應用
7.9 美托洛爾的不良反應
7.10 美托洛爾研發過程的啟示
參考文獻

第8章 氨氯地平(Amlodipine)
8.1 高血壓病及其治療藥物
8.2 鈣離子通道阻滯劑
8.3 氨氯地平的發現
8.4 氨氯地平的合成工藝與手性拆分
8.5 氨氯地平臨床前藥理研究
8.6 氨氯地平臨床研究
8.7 氨氯地平的聯合用藥
8.8 氨氯地平成功上市的啟示
參考文獻

第9章 賴諾普利(Lisinopril)
9.1 高血壓病及其發病機制
9.2 血管緊張素轉換酶及其抑制劑
9.3 賴諾普利的發現
9.4 賴諾普利的合成工藝研究
9.5 賴諾普利的tACE晶體復合物研究
9.6 賴諾普利的臨床前藥理學研究
9.7 賴諾普利的藥代動力學研究
9.8 賴諾普利的其他臨床應用
……
第10章 氟西汀(Fluoxetine)
第11章 奧氮平(Olanzapine)
第12章 吡格列酮(Pioglitazone)
第13章 左氧氟沙星(Levofloxacin)
第14章 利奈唑胺(Linezolid)
第15章 普瑞巴林(Pregabalin)
第16章 西地那非(Sildenafil)
第17章 多奈哌齊(Donepezil)
第18章 塞來考昔(Celecoxib)
第19章 多西他賽(Docetaxel)
第20章 伊馬替尼(Imatinib)
第21章 氯吡格雷(Clopidogrel)
第22章 蒿甲醚(Artemether)
第23章 地氯雷他定(Desloratadine)
第24章 他莫西芬(Tamoxifen)
第25章 奧司他韋(Oseltamivir)
第26章 雷特格韋(Raltegravir)
第27章 克唑替尼(Crizotinib)
中文索引
英文索引
 

詳細資料

  • ISBN:9787122196200
  • 規格:582頁 / 普通級 / 1-1
  • 出版地:大陸

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