中藥飼料添加劑的開發與應用（第二版）

緒論1
一、中藥飼料添加劑的概念和分類1
（一）飼料添加劑1
（二）中藥飼料添加劑1
二、中藥飼料添加劑的起源和發展2
（一）中藥飼料添加劑應用的歷史2
（二）中藥飼料添加劑的現代研究3
三、中藥飼料添加劑的作用和特點3
（一）中藥飼料添加劑的作用3
（二）中藥飼料添加劑的特點5
四、中藥飼料添加劑研究目前存在的問題和發展方向6
（一）中藥飼料添加劑研究目前存在的問題6
（二）中藥飼料添加劑研究的發展方向6
五、中藥飼料添加劑的組方和應用8
（一）中藥飼料添加劑的組方原則8
（二）中藥飼料添加劑的劑型和應用81

第一章中藥飼料添加劑開發的依據和報批10
第一節國家管理有關法規10
一、《飼料和飼料添加劑管理條例》10
（一）飼料原料目錄收載的中藥10
（二）《飼料添加劑品種目錄》收載的中藥製劑14
二、《獸藥管理條例》15
（一）獸藥管理部門15
（二）新獸藥研製15
（三）獸藥生產16
三、《獸藥註冊辦法》17
（一）註冊受理部門17
（二）新獸藥註冊17
（三）獸藥變更註冊17
四、《獸藥產品批准文號管理辦法》18
（一）文號管理部門18
（二）文號的申請條件18
（三）文號的申請和核發18
第二節中藥飼料添加劑註冊分類及資料要求19
一、註冊分類及說明19
（一）註冊分類19
（二）說明19
二、註冊資料專案20
（一）綜述資料20
（二）藥學研究資料20
（三）藥理毒理研究資料21
（四）臨床研究資料21
三、註冊資料專案說明21
四、註冊資料專案表及說明22
（一）註冊資料專案表22
（二）說明23
第三節新中藥飼料添加劑證書的申報24
一、資料整理24
二、新獸藥註冊申請表及填表說明25
（一）新獸藥註冊申請表25
（二）填表說明29
三、獸藥變更註冊申請表及填表說明30
（一）獸藥變更註冊申請表30
（二）填表說明33
第四節新中藥飼料添加劑生產文號的申報34
一、材料準備34
二、獸藥產品批准文號申請表及填表說明342

第二章中藥飼料添加劑的研究方法37
第一節研究設計與方法依據37
一、研究設計37
（一）研究思路37
（二）技術路線38
二、方法依據38
（一）《獸藥試驗技術規範彙編》38
（二）《獸藥研究技術指導原則彙編》38
（三）《獸藥非臨床研究品質管制規範》39
（四）《獸藥臨床試驗品質管制規範》40
第二節選題與處方篩選40
一、選題40
（一）選題原則40
（二）選題範圍41
（三）選題方法43
（四）課題來源44
二、處方篩選44
（一）藥味選擇45
（二）組方和篩選46
第三節劑型與劑量的篩選46
一、劑型選擇46
（一）依據有效成分46
（二）依據生產條件47
二、劑量篩選48
（一）篩選方法48
（二）影響因素48
第四節藥學研究49
一、生產工藝研究49
（一）提取工藝研究49
（二）粉碎工藝研究52
（三）制粒工藝研究53
二、品質控制研究53
（一）品質控制指標及檢驗方法54
（二）分析方法驗證55
三、藥物穩定性研究58
（一）加速試驗58
（二）長期試驗58
（三）考察專案59
第五節藥理毒理研究59
一、主要藥效學研究59
（一）試驗設計59
（二）試驗方法64
二、安全藥理學研究72
（一）試驗設計73
（二）試驗方法73
三、急性毒性試驗74
（一）試驗設計74
（二）試驗方法75
四、亞慢性毒性試驗75
（一）試驗設計76
（二）試驗方法76
五、長期毒性試驗77
（一）試驗設計78
（二）試驗方法78
六、特殊毒性試驗79
第六節臨床研究79
一、基本內容80
二、共性要求80
三、靶動物安全性試驗83
四、實驗性臨床試驗83
五、擴大臨床試驗84
六、臨床試驗報告84
第七節品質標準的制定85
一、制定品質標準的原則85
二、品質標準的起草86
三、品質標準的起草說明863

第三章中藥飼料添加劑常用中藥88
第一節防病保健藥88
一、增強免疫藥88
白芍(88)白術(89)黨參(89)茯苓(90)絞股藍(90)蘆筍(91)羅布麻(92)螺旋藻(92)麥門冬(93)山藥(93)香菇(94)豬苓(94)
二、抗菌藥95
白花蛇舌草(95)白頭翁(95)白藥子(96)穿心蓮(97)滑石(97)黃柏(98)黃連(98)藿香(99)龍膽草(99)蒲公英(100)千里光(101)秦皮(101)忍冬藤(102)三顆針(102)桑葉(103)魚腥草(103)郁金(104)知母(104)梔子(105)紫花地丁(105)
三、抗病毒藥106
板藍根(106)薄荷(106)柴胡(107)大黃(108)大青葉(108)大蒜(109)甘草(109)貫眾(110)黃藥子(110)薑黃(111)金銀花(111)苦參(112)連翹(112)香薷(113)茵陳(113)
四、驅蟲藥114
百部(114)檳榔(115)常山(115)川楝子(116)鶴虱(116)苦楝皮(117)雷丸(117)南瓜子(117)青蒿(118)使君子(118)蕪荑(119)仙鶴草(119)
五、抗應激藥120
百合(120)葛根(120)合歡皮(121)五加皮(121)白扁豆(122)淡竹葉(123)澤蘭(123)
六、抗貧血藥123
補骨脂(123)丹參(124)何首烏(125)雞血藤(125)桑椹(126)熟地(126)
七、抗氧化藥127
肉豆蔻(127)山楂(127)五味子(128)月見草(129)
八、抗過敏藥129
蟬蛻(129)大棗(130)鵝不食草(130)防風(131)荊芥(131)木瓜(132)羌活(132)秦艽(132)烏藥(133)徐長卿(133)
九、安神藥134
柏子仁(134)龍骨(134)葎草(135)牡蠣(135)酸棗仁(136)纈草(136)遠志(137)
十、止瀉藥137
萹蓄(137)車前子(138)訶子(138)馬齒莧(139)石榴皮(139)烏梅(140)澤瀉(141)
十一、止血藥141
旱蓮草(141)辣蓼(142)茜草(142)紫草(143)
十二、止咳平喘藥143
白果(143)白芥子(144)白前(144)川貝母(145)桔梗(145)款冬花(146)枇杷葉(147)桑白皮(147)杏仁(148)紫蘇(148)
十三、除臭藥149
百草霜(149)地榆(149)黃荊子(150)石菖蒲(150)
十四、減肥藥151
蘆薈(151)荷葉(151)決明子(152)
第二節增加動物產品產量藥152
一、促進消化吸收藥152
佛手(152)厚樸(153)雞內金(153)萊菔子(154)麥芽(154)神曲(155)香附(156)枳殼(156)
二、促生長藥157
艾葉(157)赤芍(158)鉤吻(158)枸杞子(159)雞冠花(159)泡桐葉(160)松針(160)
三、催情藥161
巴戟天(161)韭菜(162)蛇床子(162)小茴香(163)陽起石(163)淫羊藿(164)
四、促孕保胎藥164
杜仲(164)黃精(165)黃芩(165)女貞子(166)山茱萸(166)菟絲子(167)
五、壯陽藥167
骨碎補(167)肉蓯蓉(168)桑螵蛸(169)鎖陽(169)仙茅(169)續斷(170)
六、活血增乳藥170
川芎(170)丹皮(171)紅花(171)桃仁(172)通草(172)王不留行(173)赤小豆(173)胡蘆巴(174)羊乳參(174)馬鞭草(175)蒺藜(175)
七、增蛋藥176
火麻仁(176)當歸(176)黃芪(177)玄參(178)益母草(178)
第三節提高動物產品品質藥179
一、提高雞蛋品質藥179
蒼術(179)海藻(180)菊花(180)紫菜(181)
二、改善產品風味181
陳皮(181)丁香(182)
三、提高乳品質量藥182
漏蘆(182)地龍(183)落花生(184)
四、提高毛皮品質藥184
向日葵子(184)脂麻(185)
第四節改善飼料品質藥186
一、補充營養藥186
（一）補充綜合營養藥186
蜂蜜(186)黑豆(186)胡蘿蔔(186)胡麻子(187)綠豆(187)沙棘(188)楊樹花(189)紫花苜蓿(189)
（二）補充礦物質營養藥190
代赭石(190)膽礬(190)麥飯石(191)石膏(192)禹餘糧(192)
二、調味誘食藥192
八角茴香(192)白芷(193)胡椒(194)辣椒(194)肉桂(195)生薑(195)
三、飼料保鮮藥196
白鮮皮(196)花椒(196)兒茶(197)4

第四章中藥飼料添加劑常用方劑198
第一節通用添加方198
一、防病保健方198
黃連解毒散(198)銀翹散(198)清熱散(199)白頭翁散(199)五味止瀉散(199)畜禽止痢散(199)TM畜痢康(200)洗胃精(200)曲麥散(200)消食平胃散(200)健胃散(201)平胃散(201)理中散(201)健脾散(201)保胎憂散(202)泰山磐石散(202)防治犬、貓、兔濕疹方(203)
二、提高生產性能方203
中藥生長素複方(203)多效畜禽寶(203)強壯散(204)令牛馬壯方(204)牛羊補腎壯膘散(204)健長快(205)松針活性物添加劑(205)四君子散(205)補中益氣散(205)六味地黃散(206)通乳散(206)催奶靈散(206)催奶散(207)生乳散(207)黃芪增乳散(207)壯陽散(208)金鎖固精散(208)
第二節禽用添加方208
一、防病保健方208
（一）防治多種瘟病方208
病毒克(208)板青顆粒(209)禽服靈散(209)複方四黃消炎止痢水(209)禽瘟靈(209)
（二）防治呼吸道瘟病方210
開竅散(210)鎮喘散(210)喉炎淨散(210)強力喘咳寧(211)克喘通(211)喉寧散(211)銀藍散(212)加味麻杏石甘湯(212)強力咳喘靈(212)禽瘟毒靈(213)腎腫康(213)百咳寧(213)咳喘靈(214)克呼散(214)
（三）防治雞傳染性法氏囊病方214
扶正解毒散(214)攻毒湯(214)抗囊病散(215)板囊煎(215)防治法氏囊病方(215)禽毒靈(216)瘟毒殺(216)穿甘散(216)
（四）防治雞痘病方216
雞痘方(216)雞痘靈(217)雞痘靈(217)雞痘靈(217)
（五）防治沙門氏菌病方217
七清敗毒顆粒(217)雛痢淨(218)雞痢靈散(218)三白散(218)白痢寧(219)止痢散(219)公甘散(219)三黃白(219)
（六）防治禽霍亂方220
禽霍康(220)銀黃散(220)
（七）防治雞大腸桿菌病方220
四黃止痢顆粒(220)三黃湯(221)黃連止痢散(221)菌痢清(221)
（八）防治雞葡萄球菌病方221
加味三黃湯(221)金葡散(222)涼血解毒湯(222)
（九）防治雞曲黴菌病方222
雞麯黴寧(222)雞麯黴寧(222)雞麯黴寧(223)
（十）防治蟲證方223
雞球蟲散(223)雞痢感淨散(223)百球威克沖劑(223)白頭翁苦參散(224)球寧(224)驅球散(224)禽球靈(225)球蟲淨(225)淨球散(225)加減香連丸(225)
（十一）防治瀉痢方226
止瀉靈(226)瀉痢寧(226)四味穿心蓮散(226)健脾散(227)健脾止痢散(227)黃白湯(227)
（十二）防治肉雞腹水綜合征方227
複方當歸芍藥散(227)腹水消(228)防腹散(228)運飲靈(228)
（十三）防治其他內科雜證方229
解暑抗熱散(229)禽解熱消炎水(229)清暑散(229)荊防敗毒散(229)蒼術地丁湯(230)JD三征肝泰(230)強腎寶(230)
二、增蛋增重方231
（一）增重防病方231
健雞散(231)黃黨散超微粉(231)禽康靈(231)連板芪合劑(231)肉雞促長散(232)促長散(232)增重散(232)保健助長散(233)
（二）增蛋方233
激蛋散(233)蛋雞寶(233)麥沙散(234)高效蛋多素(234)蛋雞Ⅰ號(234)增蛋散(234)增蛋寶(235)
（三）增重增蛋方235
增重增蛋複方(235)雞寶康(235)雞健胃散(236)家禽強壯散(236)益禽散(236)
三、肉蛋改善方236
味香肥雞散(236)肥雞散(237)降膽增蛋靈(237)
第三節豬用添加方237
一、防病保健方237
(一)防治瘟病方237
冰蟾祛疫散(237)茅根決明湯(238)蘇杏散(238)祛炎煎(238)鮮草湯(238)加味白虎湯(239)加味黃連解毒湯(239)仙梔散(239)加減黃芩散(239)銀翹清疫散(239)止痢散(240)仔豬樂(240)白龍散(240)漏蘆散(241)常山公英散(241)治痢方(241)香連檳榔煎(241)定喘湯(241)止喘散(242)氣喘病方(242)豬高熱病方(242)
(二)防治蟲證方242
生長散(242)健豬散(243)肥豬散(243)驅蟲僵豬散(243)加味焦三仙僵豬散(243)麥芽僵豬方(244)牡蠣僵豬方(244)二芽僵豬方(244)促長微粉(244)調解劑(245)保健散(245)使君子散(245)苦檳散(245)
(三)防治內科病證方246
防病促長微粉(246)豬康散(246)健豬方(246)肥豬方(246)抗熱應激方(247)保健散(247)豬健散(247)健胃肥豬散(247)苦參蒼術散(248)胃腸活(248)消食僵豬方(248)神馬僵豬方(248)蜈蚣僵豬方(249)胎盤僵豬方(249)復壯散(249)生長粉(249)消食散(249)三仙消食湯(250)消食通便散(250)母仔壯(250)提氣復位湯(250)
(四)防治產科病證方251
催情散(251)歸參催情散(251)催情散(251)加減當歸散(251)固元保胎散(252)養血安胎散(252)化滯散(252)香歸散(252)加味生化湯(253)加味小柴胡湯(253)艾母湯(253)牛膝散(253)魚芥藤風散(254)愈癱散(254)乳消散(254)生乳散(254)豬催乳添加劑(254)母豬增乳散(255)當歸通乳散(255)下乳湧泉散(255)豬催乳散(255)地通酒(256)
(五)防治外科病及雜證方256
當歸寄生散(256)歸芪靈仙散(256)健骨散(256)壯骨散(257)茵藤煎(257)
二、增重催肥方257
(一)增重方257
育肥散(257)參芪PO(257)複合添加劑(258)肥豬菜(258)肥豬方(258)龍牡催肥散(258)促長靈(259)中草藥飼料添加劑(259)礬蘖散(259)中藥飼料添加劑I(259)麥飯石散(260)黃荊子散(260)仔豬壯(260)仔豬飼料添加劑(260)川育5號(261)仔豬健胃酊(261)松針粉(261)油菜花粉(261)黃精散(262)
(二)催肥方262
催肥散(262)中西藥複方(262)肥特靈(263)肥豬方(263)豬肥散(263)追肥散(263)豬育肥散(264)豬催肥劑(264)豬催肥散(264)增重抗病添加劑(264)桐花松葉散(265)麻鹽散(265)梓葉催肥散(265)赤小豆散(265)
第四節其他動物用添加方266
一、牛用添加方266
(一)奶牛防病增乳方266
抗熱應激添加劑(266)抗熱應激添加劑(266)預防隱性乳房炎添加劑(266)防治隱性乳房炎添加劑(267)防滯靈(267)增奶保健散(267)增乳防病添加劑(268)TD2中草藥飼料添加劑(268)增乳添加劑(268)複方增乳添加劑(269)增乳散(269)複方歸芪散(269)
(二)催肥增重方269
複方肥牛散(269)快速育肥複合添加劑(270)肉牛增重添加劑(270)肥牛散(270)耕牛複膘劑(270)
二、馬用添加方271
四時喂馬方(271)貫眾散(271)溫脾散(271)溫中保健散(272)橘皮散(272)紅花散(272)當歸蓯蓉散(272)馬用單方(273)
三、羊用添加方273
免疫增強散(273)當歸芍藥散(273)驅蟲助長添加劑(274)益羊靈(274)催乳保健2號(274)山羊增乳靈(275)山羊增乳添加劑(275)山羊催情散(275)肥育羊添加劑(275)羊生精散(276)綿羊育肥添加劑(276)增毛散(276)其他羊用方(276)
四、犬貓用添加方277
(一)犬用添加方277
複方多糖添加劑(277)健美添加劑(277)健胃散(277)平胃散(278)硝黃蜜調散(278)幼犬促生長添加劑(278)觀賞犬保胎方(278)通乳液(279)預防術後腸粘連方(279)二仙湯(279)除臭煎(280)
(二)貓用添加方280
防治貓絛蟲方(280)砂仁魚(280)砂仁烏藥散(280)
五、兔用添加方281
(一)防病保健方281
疏風散(281)防治大腸桿菌病添加劑(281)兔抗大腸桿菌添加劑(281)磺胺常山克球靈(281)球蟲九味散(282)健兔靈(282)常柴散(282)食英子液(282)加味食英子液(283)四黃散(283)貫眾散(283)兔健散(283)抗熱應激添加劑(284)複方黃芪散(284)腹瀉添加劑(284)兔催情散(285)兔通乳靈(285)乳房炎添加劑(285)兔生精添加劑(285)
(二)提高生產性能方286
黃芪益兔散(286)催長散(286)土黃芪散(286)肉兔添加劑(286)兔育肥添加劑(287)幼兔促生長添加劑(287)幼兔促長添加劑(287)幼兔增重添加劑(288)幼兔增重抗病添加劑(288)幼兔增重防腹瀉添加劑(288)毛兔增產添加劑(288)毛兔增重增毛添加劑(289)獺兔增產添加劑(289)獺兔促長防病添加劑(289)獺兔促長添加劑(290)
六、魚用添加方290
黃粉(290)黃蒜散(290)黃苦合劑(290)大黃芩魚散(291)大黃五倍子散(291)雙黃苦參散(291)雙黃白頭翁散(291)三黃散(291)三黃粉(292)穿梅三黃散(292)山青五黃散(292)青板黃柏散(292)蒼術香連散(293)七味板藍根散(293)青連白貫散(293)車馬磺合劑(293)仙珠磺合劑(293)穿苦散(294)苦杖合劑(294)清瘟敗毒散(294)板蓮合劑(295)雷貫散(295)貫楝合劑(295)芪參散(295)龍膽瀉肝散(295)魚寶(296)魚類促長劑(296)虹鱒魚添加劑(296)細鱗魚添加劑(297)墨龍睛魚添加劑(297)彭澤鯽添加劑(297)歐鰻添加劑(297)紅笛鯛添加劑(298)施氏鱘添加劑(298)錦鯉促長添加劑(298)錦鯉增色添加劑(298)
七、蝦蟹鱉蚌用添加方299
蝦蟹脫殼促長散(299)羅氏沼蝦添加劑(299)對蝦添加劑(299)中華絨螯蟹添加劑(300)河蟹添加劑(300)河蟹誘食劑(300)鱉涼血解毒散(300)鱉催肥防病添加劑(301)甲魚防病促長添加劑(301)蚌毒靈散(301)魚蝦其他單味添加方(302)
八、鹿用添加方302
梅花鹿脫盤增茸添加劑(302)梅花鹿複方添加劑(303)梅花鹿增茸添加劑(303)促茸生長素(303)增茸散(303)八味增茸添加劑(304)馬鹿增茸添加劑(304)促鹿生茸添加劑(304)人參皂苷添加劑(304)
九、貂狐貉用添加方305
水貂桂枝飲(305)狐、貉春季催情方(305)狐、貉夏季消食防腸炎方(305)狐、貉秋冬季促生長方(305)藍狐防治黃麴黴中毒方(306)藍狐催情方(306)銀狐催情散(306)
十、蜂蠶用添加方307
(一)蜜蜂用添加方307
防治囊狀幼蟲病方(307)防治白堊病方(307)防治螺原體病方(307)黑蜂散(307)蜂蟎酊(308)
(二)蠶用添加方308
蠶用蛻皮液(308)

附錄1獸藥管理條例309
附錄2新獸藥研製管理辦法317
附錄3獸藥註冊辦法320
附錄4獸藥非臨床研究品質管制規範324
附錄5獸藥臨床試驗品質管制規範329
附錄6獸藥產品批准文號管理辦法335
附錄7獸藥生產品質管制規範340