過程分析技術在生物製藥工藝開發與生產中的應用

近年來，過程分析技術(PAT)作為「質量源於設計」(QbD)理念的推動者，在生物製藥領域受到了極大的關注。本書系統闡述了現代過程分析技術在生物製藥工藝開發和生產中的應用，總結了測量科學、數據採集、監測和控制方面的技術經驗，介紹了過程分析技術在測量和監測原材料、細胞培養、純化、清潔和冷凍乾燥等領域的先進案例，同時探討了如何使用多變數數據分析、監測和實時控制、收集和分析數據等先進的分析技術。

本書可供生物製藥、光譜分析技術、在線分析儀器、化學計量學、過程式控制制、系統工程等領域的科研與教學人員、研究生、企業工程師和科技管理人員參考閱讀。



褚小立，中國石化石油化工科學研究院教授級高工，我國現代過程分析技術學術帶頭人之一，長期從事成套近紅外光譜分析技術和應用研究，主持和參與了近20項基礎研究、新產品研發和應用技術推廣等科研項目，取得了多項具有創新性的研究成果，在國內外期刊發表論文80余篇，申請發明專利30余項，有近20項獲得授權。獲省部級科技進步獎5項，其中獲軍隊科技進步一等獎1項，中石化科技進步二等獎3項。2005年獲侯祥麟石油加工科學技術獎，2009年獲中國石化閔恩澤青年科技人才獎，2011年獲閔恩澤院士科技原始創新獎，2013年獲第13屆「中國青年科技獎」，2015年獲「中國分析測試協會科學技術青年獎」。編著了多部與分子光譜、化學計量學和現代過程分析技術等有關的學術著作。